奧升德 (Ascend) 基于 Acteev™ 技術(shù)開發(fā)的醫(yī)用外科口罩達到III級防護等級，并能有效殺滅 SARS-CoV-2

奧升德宣布已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了510(k)上市前通告(PMN)，將兩款基于Acteev™技術(shù)開發(fā)的醫(yī)用外科口罩投放市場，該系列口罩產(chǎn)品可抵御SARS-CoV-2 (引起COVID-19的冠狀病毒) 。

該系列口罩屬于Acteev Biodefend™醫(yī)用產(chǎn)品系列，包含納米纖維和超細纖維兩種無紡布版本，達到510(k)最高防護等級，有效殺滅病毒，并且抵御微生物、氣溶膠、液體飛濺物等傳播。

奧升德首席技術(shù)官Vikram Gopal博士介紹說，Acteev™技術(shù)已在實驗室測試中證明能夠殺滅SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠狀病毒），以及其它病原體，包括H1N1、β屬冠狀病毒OC43、229E冠狀病毒、革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌（例如：葡萄球菌和大腸桿菌）等。相關(guān)測試是依據(jù)ISO、ASTM等國際標準進行的。

該系列口罩經(jīng)由獨立實驗室以及奧升德科學家團隊測試后證明符合ASTM F2100-19標準下的III級防護等級。根據(jù)國際通用測試標準，III級是物理屏障和安全性的最高級別。

Gopal博士指出，將卓越的物理屏障性能和抗病毒性能相結(jié)合是醫(yī)用耗材的一項技術(shù)突破，因為其它一些口罩抑或是有效實現(xiàn)過濾和阻隔，抑或是殺滅病毒，無法兩項兼?zhèn)洹?/span>

有一些口罩通過材料的靜電吸附實現(xiàn)過濾和阻隔功效，而當添加抗微生物劑后，這些材料會失去電荷，則防護失效。

而Acteev™技術(shù)是通過嵌入PA66聚合物基體的活性鋅離子來實現(xiàn)抗病毒效果。PA66是一種吸濕性材料，可使鋅離子保持活性。

“Acteev™是平衡物理屏障性能與抗病毒性能的密碼，實現(xiàn)卓越的防護。”Gopal博士表示。

Acteev™技術(shù)涵蓋了逾15個專利族，并以多種成品形式完成測試，包括針織和梭織面料、工程塑料，以及納米纖維、熔噴和紡粘無紡布材料等。

奧升德于上月向FDA提交了首個510(k)產(chǎn)品上市申請，為基于 Acteev™ 技術(shù)的I級醫(yī)用外科口罩，可有效防護SARS-CoV-2。

奧升德于上月同時推出了Acteev Protect™抗菌纖維技術(shù)，這項突破性的技術(shù)專門應用于抑制霉菌、真菌和其它微生物的生長，從而實現(xiàn)紡織面料和無紡布的長效安全抗菌與潔凈。Acteev Protect™產(chǎn)品系列現(xiàn)已在美國和其他地區(qū)上市銷售，可應用于防護口罩、濾芯、家居、服飾等領域。

關(guān)于Acteev^TM

l   測試證明，有效殺滅病毒、細菌和真菌，功效達到99%以上

l   符合EPA標準要求的鋅離子嵌入聚合物

l   吸濕性PA66織物可以吸收水分，從而激活鋅離子

l   非局部處理或涂層

l   不依賴于銀或銅

l   在多種成品形式中發(fā)揮顯著功效：

◦       用于消費紡織品、家居、工作服、口罩等領域的針織和梭織面料

◦       用于過濾的納米纖維、熔噴和紡粘無紡布材料

◦       用于地毯的纖維

◦       用于高頻接觸表面的工程塑料

免責聲明：實驗室測試已經(jīng)證明，Acteev™技術(shù)可以殺滅SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠狀病毒）以及其他病原體，包括H1N1、229E冠狀病毒和革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌（例如：葡萄球菌和大腸桿菌）等。本頁顯示的所有數(shù)據(jù)均來自于獨立第三方實驗室，按照ISO、ASTM和其他國際標準組織的要求實施的測試。并非所有的地區(qū)（包括美國）都會批準所有的申請要求。目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正在審查部分用品的設計——提交單號K201714。奧升德的Acteev^TM技術(shù)涵蓋了15個以上的專利族。