中國政府和相關(guān)行業(yè)組織注意到歐盟正在擬定的新化學(xué)品管理政策,并贊賞歐盟在政策制定過程中廣泛征求各利益方意見的做法。歐盟擬通過建立REACH制度,規(guī)范對化學(xué)品生產(chǎn)和使用的管理,提高化學(xué)品生產(chǎn)和使用過程中的環(huán)保水平,減少對人類的危害,中方對此表示理解。中方也高度重視協(xié)調(diào)經(jīng)濟發(fā)展和保護環(huán)境及人體健康的關(guān)系,以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。但中方認(rèn)為,保護生態(tài)環(huán)境和人體健康與提高經(jīng)濟和社會效益間應(yīng)保持合理的平衡,而當(dāng)前咨詢文件:1、缺乏可操作性,具體操作程序缺乏透明度;2、給產(chǎn)業(yè)增加了大量的不必要的文件準(zhǔn)備工作;3、未充分考慮產(chǎn)業(yè)鏈中出口國(尤其是發(fā)展中國家)的產(chǎn)業(yè)和貿(mào)易利益;4、未給予商業(yè)秘密充分的保護;5、未充分考慮對中小企業(yè)的不利影響;6、所涉及的產(chǎn)品范圍過于廣泛;7、對部分產(chǎn)品的管理存在重復(fù)立法;8、應(yīng)注意與WTO相關(guān)規(guī)則的一致性。
一、化學(xué)安全性評定
評議:經(jīng)過長期使用,產(chǎn)業(yè)界和下游用戶對部分現(xiàn)有物質(zhì)的毒性和危害性已有了充分的了解。對所有化學(xué)品都采用咨詢文件中提及的管理程序,特別是對已認(rèn)知的化學(xué)品再次進行注冊、評估、許可,可能造成極大的資源浪費。
建議:根據(jù)目前對化學(xué)品危害和風(fēng)險的認(rèn)知程度,對已上市的化學(xué)品進行分類,如:1、已公認(rèn)對人類和環(huán)境有危害且國際公約對其生產(chǎn)和使用有所限制的化學(xué)品,2、已長期使用且目前科學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)對人類和環(huán)境構(gòu)成危害或其危害可以忽略的化學(xué)品,3、已長期使用但對人類和環(huán)境危害尚無深入研究的化學(xué)品,4、近年投入使用對人類和環(huán)境的危害尚未確定的化學(xué)品。REACH制度應(yīng)根據(jù)對化學(xué)品危害性的認(rèn)識程度,進行分類管理,例如對第2類化學(xué)品就可減少注冊所提交的信息資料,縮短注冊時間。
二、信息流程
評議:REACH制度未明確認(rèn)可歐盟之外化學(xué)品試驗結(jié)果的問題。
建議:對接受良好實驗室行為規(guī)范的第三國實驗室按照全球統(tǒng)一試驗方法獲得的實驗結(jié)果,REACH制度應(yīng)予以承認(rèn)。
三、注冊程序
1、REACH制度規(guī)定的注冊程序復(fù)雜、負(fù)擔(dān)沉重。
評議:REACH制度規(guī)定的注冊程序復(fù)雜、費用高昂、提交信息資料繁多。雖然REACH制度規(guī)定進口化學(xué)品的注冊由進口商負(fù)責(zé),但實際貿(mào)易中費用將大部分轉(zhuǎn)移到出口生產(chǎn)企業(yè)方面。這將削弱進口化學(xué)品,尤其是來自發(fā)展中國家化學(xué)品的比較優(yōu)勢。同時發(fā)展中國家企業(yè)、中小型企業(yè)和下游產(chǎn)業(yè)也缺乏提交化學(xué)品注冊信息資料的能力。
高昂的注冊費用還將使中小企業(yè)在與大型企業(yè)在競爭中處于不利的地位。
注冊、檢測費用高昂,還將影響化工產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。根據(jù)REACH制度,化工生產(chǎn)商實際上將最終支付高昂的注冊、測試費用,新產(chǎn)品開發(fā)后還需承擔(dān)評估費用,這將嚴(yán)重制約化工企業(yè),尤其是中小化工企業(yè)和發(fā)展中國家化工企業(yè)對新產(chǎn)品研發(fā)的投入,削弱企業(yè)的創(chuàng)新能力。
建議:對發(fā)展中國家和中小型企業(yè)予以一定的特殊和差別待遇。
2、縮短注冊周期
評議:在REACH制度“物質(zhì)的制造和進口”(第一卷第20節(jié))中,提出了對化學(xué)品制造和進口日期的要求,即:從提交注冊信息到可以生產(chǎn)或進口往往需要2個月,有時甚至更長。長達2個月的注冊周期在實際操作上不可避免地會給貿(mào)易造成不必要的障礙。
建議:進口商在進口已在歐盟被其他生產(chǎn)商或進口商注冊的化學(xué)品時,應(yīng)使用另行規(guī)定的快速注冊程序,即:只要信息正確完全,則應(yīng)按進口商提交申請材料中所要求的時限內(nèi)發(fā)放注冊號。
四、數(shù)據(jù)需求
評議:REACH制度要求生產(chǎn)企業(yè)提供的產(chǎn)品技術(shù)信息涉及商業(yè)秘密,如配方行業(yè)的產(chǎn)品組份。
建議:REACH制度應(yīng)建立更有效和操作性的商業(yè)秘密保護措施。
五、數(shù)據(jù)共享/公會的組成
評議:REACH制度中規(guī)定了有關(guān)注冊人之間現(xiàn)有數(shù)據(jù)的共享問題(第一卷第28節(jié)),要求其他潛在注冊人在為其產(chǎn)品進行注冊時,需向生成首次脊椎動物研究數(shù)據(jù)的注冊人支付信息費。但REACH制度沒有明確界定相關(guān)測試數(shù)據(jù)的成本,可能會使?jié)撛诘淖哉哓?fù)擔(dān)高昂的信息產(chǎn)權(quán)費。
建議:為實施REACH制度,應(yīng)盡快公布現(xiàn)有化學(xué)品名錄,定期公布產(chǎn)品檢測進程,公布RAECH制度要求提供的毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)和長期慢性影響數(shù)據(jù)等。對于費用,REACH制度應(yīng)建立必要的措施以保證首次注冊者不依靠測試數(shù)據(jù)信息費獲取不正當(dāng)?shù)挠头梁礁偁帯?/p>
六、評估程序
評議:在REACH制度的第四卷規(guī)定了42個測試方法,用來評估化學(xué)品對人體健康和環(huán)境的影響,比較全面地覆蓋了毒性、誘變、致癌、遺傳、神經(jīng)和免疫等方面的研究。在這些方法中,有6個是OECD頒布的,即:B.1TRIS,B.6-7,B.27,B.37-38;有24個為咨詢文件定義的方法,即:B.1BIAS,B.2-5,B.8-9,B.16,B.18-22,B.24-25,B.28-36;有11個為引用文獻資料的方法,即:B.10-14,B.17,B.23,B.26,B.39-41;B.15為沒有任何來源的方法。因此,請?zhí)峁┏齇ECD頒布的方法之外的后36個方法的可行性(如科學(xué)依據(jù)、適用性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、有無對比驗證)。
七、許可程序
評議:REACH制度實施“許可”的產(chǎn)品范圍超出了《斯德哥爾摩公約》等國際公約界定的CMR和POPs一、二類物質(zhì)等對人類和環(huán)境造成危害的化學(xué)品范圍。因此,請?zhí)峁⿲⒊龃朔秶幕瘜W(xué)品被列入REACH制度管理范圍的科學(xué)依據(jù)。
八、其他
1、對商品(Articles)的管理存在重復(fù)立法。
評議:REACH制度的第一卷,第X篇(Title X)中闡述了對商品中物質(zhì)的管理,規(guī)定了將商品投放市場應(yīng)關(guān)注的義務(wù)(列入Point 63),注冊商品中物質(zhì)的責(zé)任(列入Point 64)等問題。目前歐盟已經(jīng)制定了完善的針對商品的技術(shù)法規(guī),這些法規(guī)除了規(guī)定產(chǎn)品使用性能外,也對商品中化學(xué)品的使用和含量進行了限制,以保護人類健康和環(huán)境。因此,對符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)的產(chǎn)品,不需要納入REACH制度的管理。否則,具體商品要受相關(guān)商品技術(shù)法規(guī)和REACH制度的雙重管理,生產(chǎn)商為此要承擔(dān)大量的不必要負(fù)擔(dān)。
此外,在執(zhí)行REACH制度后,某些首次進口的商品因注冊商品中使用的化學(xué)品而要等待2個月的注冊期,而這些商品中從訂貨、生產(chǎn)到出口的期間通常只有一、二個星期,注冊時間過長可能給正常貿(mào)易造成不必要的障礙,難以實現(xiàn)《TBT協(xié)定》第2.2條的目標(biāo)。
建議:加強針對各具體商品技術(shù)法規(guī)的修改工作,刪除咨詢文件中關(guān)于對商品的規(guī)定,如:第十篇。
2、發(fā)達國家和發(fā)展中國家的差異問題。
評議:REACH制度未充分考慮發(fā)展中國家與歐盟在化工生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)水平上存在的巨大差距。歐盟對REACH制度給發(fā)展中國家化工產(chǎn)業(yè)造成的不利影響缺乏足夠的評估。
建議:歐盟重新評估REACH制度實行后對發(fā)展中國家的影響,并在REACH法規(guī)中增加關(guān)于對來自發(fā)展中國家的化工產(chǎn)品特殊和差別待遇條款,如:對來自發(fā)展中國家的化學(xué)品在執(zhí)行REACH制度時給予更長的過渡期;在資金、技術(shù)上給予發(fā)展中國家相應(yīng)的扶持措施。
3、REACH制度程序上缺乏透明度
評議:REACH制度在主管機構(gòu)對化學(xué)品進行審查、批準(zhǔn)方面沒有制定具體的程序性規(guī)定,不同成員國的主管機構(gòu)在審批時間、提交信息的要求等方面可能存在差異,這種差異可能導(dǎo)致部分生產(chǎn)商喪失貿(mào)易機會,也可能構(gòu)成進口商品進入歐盟的障礙。
建議:在REACH制度中明確制定主管當(dāng)局的工作程序和時間要求。
上述評議意見是由中國中央政府11個部委和8個行業(yè)協(xié)會和進出口商會共同研究后提出的。請歐盟委員會企業(yè)總司、環(huán)境總司在對REACH制度征求意見稿進行修改時予以認(rèn)真考慮,并采納中方的意見,亦請歐盟企業(yè)總司在2003年8月20日前對是否采納中方的評議意見向中方提供書面反饋意見。書面反饋意見請寄中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局WTO辦公室。郵箱:wto@aqsiq.gov.cn