生物醫(yī)用材料是生產(chǎn)診斷、治療、修復(fù)和替代人體組織、器官或增進(jìn)其功能所需醫(yī)療器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料等，對(duì)保障人民群眾健康具有重要意義。為加快我國(guó)生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應(yīng)用進(jìn)程，推進(jìn)生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)，更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。
7月19日，工業(yè)和信息化部原材料工業(yè)司、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司聯(lián)合發(fā)布“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）入圍揭榜單位公示”。
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料三大重點(diǎn)方向，目的是遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批量大面廣、技術(shù)先進(jìn)、帶動(dòng)性強(qiáng)、安全可靠的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
其中，高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、椎間融合器、可吸收縫合線、球囊導(dǎo)管、血液透析器、體外膜肺氧合機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己內(nèi)酯（PLCL）、醫(yī)用聚醚醚酮（PEEK）、醫(yī)用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、醫(yī)用聚對(duì)二氧環(huán)己酮（PDO）、超細(xì)聚乙烯纖維屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、非鄰苯類增塑劑、醫(yī)用植入硅橡膠、聚甲醛（POM）、醫(yī)用聚砜（PSU）、醫(yī)用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、環(huán)烯烴聚合物（COP/COC）、尼龍及其彈性體、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。
入圍單位包括行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項(xiàng)冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所等。入圍單位將納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國(guó)家產(chǎn)融合作平臺(tái)提供投融資對(duì)接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評(píng)相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。同時(shí)，入圍企業(yè)將得到配套支持，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項(xiàng)目用地、用能、排污等指標(biāo)資源，出臺(tái)鼓勵(lì)應(yīng)用推廣的配套政策。
入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后（原則上名單公布之日起3年內(nèi)），工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測(cè)評(píng)工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)2家）。鼓勵(lì)完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進(jìn)行登記，并通過(guò)新材料首批次應(yīng)用保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。
